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简介：福州新北生化工业有限公司是一家以研发、生产鲎试剂和各种生物试剂及其配套产品的高新技术企业。鲎试剂（TAL）是运用生物工程技术和现代化设备，遵照《中国药典》和《美国药典》的质量标准生产的产品。 新北公司1995年由归国留学学者丁友玲女士组建。丁友玲董事长在福建省药品检验所任职期间，在80年代初期在国内首次研究成功鲎试剂，获卫生部重大成果甲级奖。在留学日本期间，师从日本国立卫生试验所大坂支所所长、内毒素专家加纳晴三郎和日本九州大学高分子研究室国际研究鲎血液着名教授岩永贞照先生，从事内毒素标准品和鲎血凝固机制方面研究，在国际学术会议和刊物发表多篇论文。她曾参加国际WHO的国际内毒素标准品协作标定，归国后引进所学国外先进技术为我国建立第四代国家内毒素工作品200707提供了重要数据做出贡献。 公司成立后引进日本先进设备和生产流水线，1998年首先在国内研发生产高灵敏度高活性定量鲎试剂，经中国药品生物制品检定所所检测灵敏度达0.03EU，填补国内空白。1997年获卫生部药准字号批文和福建省药品生产许可证。 公司注重核心竞争力，长期设立研发部，引进海外归国留学学者和国内名牌大学高素质研发科技人才，不断研究开发新产品。2000年为了顺应《中国药典》扩大细菌内毒素检测法应用范围的需求，成功开发新产品---P型抗干扰鲎试剂，扩大了鲎试剂应用范围。为了推广应用鲎试剂，公司多次在全国各省举办《细菌内毒素检测法》学习班。不定期编写鲎试剂汇编供国内广大客户参考。 公司经常派技术人员参加各种国际学术交流会议并和中科院上海生化所、福州大学等研究机构建立长期协作研究关系，并于2012年建立院士工作站。威力提高产品质量，是多次聘请国外鲎试剂专家来公司指导工作。十五年来公司三次获国家创新基金的支持，产品被国家五部委列入《国家重点新产品项目》。历年来，公司获得多项国家级发明专利。公司研发第二代产品鲎试剂和第三代显色鲎试剂，分别获得福州市科技进步一等奖，福建省科技进步二等奖及多次获福建省6.18海峡两岸职工创新成果奖并获十六届全国发明展览会金奖。第三代鲎试剂主要用于检测临床各种体液中细菌内毒素，现已试用于临床。公司现已有第四代鲎试剂，主要为检测真菌多糖特异性试剂，为国内独家首创产品达国际先进水平。 2004年至今，公司均被福建省科技厅评为《高新技术企业》。 2011年公司再创新高，迁入新址，更新先进设备，建立2000平方米整体一万级、局部一百级的清洁厂房和年产1000万支鲎试剂额生产流水线。 新北公司秉承忠诚踏实、刻苦耐劳、努力向上、胸怀全球的社训和质量第一、客户至上的理念，为发展中国鲎试剂事业多做贡献。 ...更多
| 公司名称 | 福州新北生化工业有限公司 | 法定代表人 | 丁友玲 关联10家企业 |
|---|---|---|---|
| 曾用名 | - | ||
| 企业类型 | 有限责任公司（自然人投资或控股） | 所属行业 | 制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造 |
| 注册资本 | 1650.0万人民币 | ||
| 登记机关 | 福建省闽侯县市场监督管理局 | 经营状态 | 在营 |
| 成立日期 | 1995-11-28 | 核准日期 | 登录即可免费查看 |
| 参保人数 | - | 人员规模 | - |
| 统一社会信用代码 | 登录即可免费查看 | 纳税人识别号 | 9135012161144732X4 |
| 注册号 | 350100400010394 | 组织机构代码 | 61144732X |
| 住址 | 福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼 | ||
| 经营范围 | 三类、二类6840体外诊断试剂生产（鲎试剂及配套试剂）；医疗器械的销售；化学试剂的研发、生产、销售（不含易制毒化学品）；医学检验；生物科学技术研究服务；其他未列明生物技术推广服务；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
法定代表人：
注册资本：
成立日期：
企业：
职位：
| 序号 | 年份 | 详情 |
|---|---|---|
| 1 | 2020年年度详细经营报告 | 详情 |
| 2 | 2019年年度详细经营报告 | 详情 |
| 3 | 2018年年度详细经营报告 | 详情 |
| 4 | 2017年年度详细经营报告 | 详情 |
| 5 | 2016年年度详细经营报告 | 详情 |
| 6 | 2015年年度详细经营报告 | 详情 |
| 7 | 2014年年度详细经营报告 | 详情 |
| 8 | 2013年年度详细经营报告 | 详情 |
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| 序号 | 姓名 | 职位 |
|---|---|---|
| 1 | 执行董事兼总经理 | |
| 2 | 监事 |
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| 序号 | 所投企业 | 法定代表人 | 投资比例 | 投资数额 | 成立日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 陈晓佳 共有7家公司 | 80.0% | 80.0万人民币 | 2023-07-13 | |
| 2 | 陈晓佳 共有7家公司 | 40.0% | 120.0万人民币 | 2024-01-04 |
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| 序号 | 企业名称 | 负责人 | 成立日期 | 经营状态 |
|---|---|---|---|---|
| 1 |
林锦森
他有 1家公司 |
2006-05-12 | 注销 |
| 序号 | 变更日期 | 变更项 | 变更前 | 变更后 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2024-06-12 | 注册资本变更 |
200
0.000000万元
|
165
0.000000万元
|
| 2 | 2024-01-05 | 营业期限备案 |
1995-11-28 至 2025-11-28
|
1995-11-28 至 长期
|
| 3 | 2024-01-05 | 注册资本变更 |
1
000.000000万元
|
2
000.000000万元
|
| 4 | 2024-01-05 | 注册资本变更 |
1000.000000万元
|
2000万元
|
| 5 | 2022-04-08 | 工商登记联络员备案 |
林炫
|
林邦艳
|
| 6 | 2021-06-08 | 章程备案 |
旧章程
|
新章程
|
| 7 | 2021-06-08 | 章程备案 |
旧章程
|
2021-06-03新章程
|
| 8 | 2021-06-08 | 投资人(股权)变更 |
福州新北生物工程有限公司 证照号码：91350121X11165556R
丁友玲 证照号码：*** 平潭尚风投资合伙企业（有限合伙） 证照号码：91350128MA32U9563W [退出] |
福州新北生物工程有限公司 证照号码：91350121X11165556R
丁友玲 证照号码：*** |
| 9 | 2021-06-08 | 投资人(股权)变更 |
福州新北生物工程有限公司证照号码：******
丁友玲*证照号码：****** 平潭尚风投资合伙企业（有限合伙）证照号码：****** [退出] |
福州新北生物工程有限公司证照号码：******
丁友玲*证照号码：****** |
| 10 | 2021-06-08 | 投资人(股权)变更 |
福州新北生物工程有限公司 证照号码：91350121X11165556R
[退出]
丁友玲 证照号码：*** [退出] 平潭尚风投资合伙企业（有限合伙） 证照号码：91350128MA32U9563W [退出] |
福州新北生物工程有限公司 证照号码：91350121X11165556R丁友玲 证照号码：***
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|
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| 序号 | 发布日期 | 案件名称 | 案由 | 案件身份 | 案号 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 序号 | 巡查日期 | 监督发现问题 | 处理情况 | 处理意见 | 属地工商所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2018-07-17 | - | - | 通过 | 闽侯县甘蔗市场监督管理所 |
| 2 | 2017-11-17 | - | - | 限期整改 | 闽侯县市场监督管理局 |
| 3 | 2017-10-18 | - | - | 通过 | 闽侯县甘蔗市场监督管理所 |
| 4 | 2017-06-07 | - | - | 通过 | 福州市市场监督管理局 |
| 5 | 2017-06-07 | - | - | 1、查看《人员进出一般生产区及洁净区管理制度》<SMP(Ⅲ)-MM-017>,对临时人员进入洁净区做出规定。符合要求。2、查看《洁净区洗手、手消毒标准操作规程》<SOP(Ⅲ)-WW-016(02)>,有规定每月更换一次裸手消毒剂种类。符合要求。3、查看现场，微生物限度检验实验室已安装压差表。符合要求。4、查看2017年5月19日和2017年5月22日《洁净区环境监测报告》，有对生产车间万级区尘埃粒子和沉降菌进行监测。符合要求。5、查看现场，阳性间设置在一般区，设置了更鞋柜、缓冲间，配备了生物安全柜、防护服、压力灭菌器、废弃物收集桶，并对生物安全柜做了安装、运行、性能确认，操作时人与生物安全柜有采取有效隔离措施。基本符合要求。6、查看《洁净区管理制度》、2017年5月19-27日《洁净室人员上限确认报告》。符合要求。7、查看《空调运行记录》，有要求每次启用空调系统的时间。符合要求。8、查看《鲎血细胞采集标准操作规程》，有对鲎血细胞采集过程进行控制。符合要求。9、查看《设计和验证控制程序》<SMP(Ⅲ)-CX-004(02)>,增加了研发部和品保部的职责。符合要求。10、查看《供应商档案管理制度》和《物料供应商质量保证体系审核记录》，有对《供应商档案管理制度》进行培训，加强供应商档案管理。符合要求。11、查看《氯仿质量标准及检验规程》和《氯仿细胞内毒素检测确认报告》，观察时间规定为4小时，并对此规定进行验证。符合要求。12、查看企业2017年5月19-27日对冷冻干燥工艺进行从新验证，查看《鲎试剂（主试剂）生产特殊过程（冻干）确认报告》，有记录冷冻温度、真空度和时间记录。符合要求。13、原编号SBSH-B06温度计已停用，从新配备编号为EDJ-O10的温度计，该温度计已校准。符合要求。检查组成员认为企业对缺陷项目整改是积极认真的，13项一般缺陷项目整改已到位，建议通过整改项目的检查。 | 福州市市场监督管理局 |
| 6 | 2017-05-18 | - | - | 1、未制定临时进入洁净室人员的管理规定。2、未定期更换裸手消毒剂的种类。3、微生物限度检验实验室未监测与外界环境的压差，未配置指示压差的装置。4、生产车间万级区未监测尘埃粒子数，也未按（YY0033）规定的频率监测空气沉降菌指标。5、阳性间设置在一般区，配备生物洁净安全柜，与生物安全柜功能不完全一致（无保护试验人员功能），且未对仪器进行相应的验证，以保证其符合阳性试验的检验要求。6、未对洁净室工作人员数量上限进行验证。7、企业验证了空气净化系统重新启用的自净时间要求，但未建立每次启用空气净化系统前的操作记录。8、企业未保证鲎血细胞原材料的质量，对鲎血细胞采集过程进行控制，但未形成相应的规定文件。9、《设计和验证控制程序》未涉及研发部和品保部的职责和权限。10、缺2015年鲎血细胞供应商的评价记录。11、未按《氯仿质量标准及检验规程》进行检测：规程要求24小时不得形成凝胶，但实际检验时只观察4小时。12、对冷冻干燥工艺确认不完整，无冷冻温度、真空度和耗时间等具体数据。13、生产区接受灭菌间烤箱（编号：101-A(B)）里使用的温度计（编号：SBSH-B06）过期未校准。 | 福州市市场监督管理局 |
| 7 | 2017-05-17 | - | - | 通过 | 福州市市场监督管理局 |
| 8 | 2017-05-16 | - | - | 通过 | 闽侯县甘蔗市场监督管理所 |
| 9 | 2017-01-11 | - | - | 停产状态，企业正在申请变更厂址期间 | 闽侯县市场监督管理局 |
| 10 | 2016-11-08 | - | - | 《药品生产企业和医疗机构制剂室计算机和物料管理专项整治行动》，要求限期整改 | 闽侯县甘蔗市场监督管理所 |
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| 序号 | 发布日期 | 岗位 | 薪资 | 学历 | 工作经验 | 城市 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 详情 |
￥4820
（72条工资数据）
说明：工资水平在￥4820之间，其中拿 工资的人占比最多达到，该数据统计于该企业近一年在各网站发布的公开薪酬，仅供参考。
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| 序号 | 标题 | 角色 | 发布日期 | 源地址 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 福州新北生化鲎试剂项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-11-20 | 详情 |
| 2 | 福州新北生化凝胶法鲎试剂项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-09-18 | 详情 |
| 3 | 福州新北动态显色鲎试剂等项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-08-20 | 详情 |
| 4 | 鲎试剂国家参考品项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-05-15 | 详情 |
| 5 | 鲎试剂国家参考品标准物质原材料项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-05-13 | 详情 |
| 6 | 福州新北生化PH调节剂(碱性)等项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-04-26 | 详情 |
| 7 | 广东省药品检验所-鲎试剂采购(20240322010)-竞价结果公告 | 中标方 | 2024-04-17 | 详情 |
| 8 | 福州新北生化鲎试剂项目采购结果公示 | 中标方 | 2024-03-06 | 详情 |
| 9 | 福州新北生化工业有限公司鲎试剂采购项目 | 招标方 | 2023-11-23 | 详情 |
| 10 | 福州新北生化工业有限公司鲎试剂采购项目 | 招标方 | 2023-11-23 | 详情 |
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| 序号 | 申请日期 | 商标 | 商标名 | 注册号 | 分类 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2018-08-16 |
|
TAL | 32931353 | 10类-医疗器械 |
| 2 | 2018-08-16 |
|
TAL | 32931326 | 01类-化学原料 |
| 3 | 2017-11-06 |
|
扬帆新北 | 27308953 | 05类-医药 |
| 4 | 2005-02-02 |
|
MT | 4494470 | 05类-医药 |
| 5 | 1998-01-13 |
|
TAL | 1295269 | 05类-医药 |
| 6 | 1998-01-13 |
|
TAL | DE397C13F9FC5545 | 05类-医药 |
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| 序号 | 申请公布日 | 专利名称 | 申请号 | 申请公布号 | 专利类型 |
|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 审核日期 | 网站名称 | 域名 | 网站备案/许可证号 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2018-11-09 | 福州新北生化工业有限公司 | www.fzxbsh.com | 闽ICP备18025771号 |
| 2 | 2018-11-09 | 福州新北生化工业有限公司 | fzxbsh.com | 18 |
| 日期 | 标题 |
|---|---|
| 详情 |
同行业公司
| 被执行人 | 身份证号码/组织机构代码 | ||
|---|---|---|---|
| 执行标的（元）： | 执行法院 | 北京市第三中级人民法院 | |
| 立案日期 | 案号 |
| 失信被执行人 | 身份证号码/组织机构代码 | ||
|---|---|---|---|
| 被执行人的履行情况 | 省份 | ||
| 案号 | （2020）京03执96号 | 执行法院 | 北京市第三中级人民法院 |
| 执行依据文号 | 做出执行依据单位 | ||
| 立案日期 | 发布日期 | ||
| 失信被执行人行为具体情形 | |||
| 生效法律文书确定的义务 | |||
| 公告日期 | 关联当事人 | ||
|---|---|---|---|
| 法院 | |||
| 公告内容 | |||
